医療機器メーカーが、自らの課題から創ったeQMS
QMSmartは、医療機器の品質保証現場を知り尽くしたチームが開発・運営しています。
QMSmartが生まれた背景
QMSmartを提供する株式会社Berryは、赤ちゃん向けの頭蓋形状矯正ヘルメット（クラス2医療機器）を製造販売する医療機器メーカーです。ヘルメットはオーダーメイド製品で、全てのデータ・形状が異なるため、QMSの運用に多大な工数がかかっていました。
この課題を解決するために自社開発したのが、QMSmartです。実務担当者の目線に立ち、使いやすさにこだわって開発しました。
そして多くの企業がQMS運用における人手不足や属人化に悩んでいることを知り、QMSmartを広くご提供することにしました。QMSのデジタル化を通じて医療機器メーカー、ひいては医療機器産業の発展に貢献することを目指しています。
最高大賞 “The Absolute Best” を受賞
医療機器の品質保証に携わる専門家の場で、QMSmartの取り組みが高く評価されました。
第101回 日本医療機器学会大会
メディカルショージャパン＆ビジネスエキスポ2026 ／ 2026年6月5日受賞 ／ 主催：一般社団法人日本医療機器学会
QMSmartを提供する株式会社Berryは、本大会において、eQMSソフトウェア「QMSmart」が最高大賞“The Absolute Best”を受賞しました。本賞は、医療機器の安全性・品質向上、および医療現場や会員企業の業務効率化に最も貢献し、今後の医療機器産業の発展を牽引する先進的な出展・取り組みを総合的に評価して選定される、大会長賞にあたるものです。
受賞にあたっては、当社が自社の乳児用頭蓋形状矯正ヘルメット製造において培った徹底的な品質管理体制を基盤に、会員企業の品質管理業務を効率化するeQMSソフトウェアを開発・提示した点が高く評価されました。単なるシステムの提供に留まらず、製造業者としての当事者目線を活かした実効性の高いソリューションであり、医療機器業界全体の品質マネジメントシステムの高度化と業務効率化に寄与するものとして選定に至っています。
当社は今後も、医療機器メーカーとしての当事者目線を活かしながら、医療機器の品質・安全性の向上と医療現場の業務効率化への貢献を続けてまいります。
受賞の詳細を見る（PR TIMES）運営会社
| 会社名 | 株式会社Berry |
|---|---|
| 代表者 | 代表取締役 中野 裕士 |
| 設立 | 2021年7月29日 |
| 事業内容 | 医療機器の開発・製造販売、品質管理クラウドソフトウェアの開発・提供 |
| 資本金 | 10,000,000円 |
| 所在地 | 東京都台東区元浅草３丁目７−１住友不動産上野御徒町ビル４階（受付）、７階 |
| 許可等 | 医療機器製造業 / 第二種医療機器製造販売業 |
| 認証 | ISO/IEC 27001:2022, ISO13485:2016 |